開(kāi)展慢病隨訪(fǎng)系統的數據安全培訓工作時(shí),需要注意以下法律問(wèn)題:
1、數據保護相關(guān)法律法規
《中華人民共和國個(gè)人信息保護法》:該法明確將醫療信息歸為敏感個(gè)人信息,要求采取去標識化等保護措施。培訓中要強調收集、使用患者個(gè)人信息時(shí),需遵循合法、正當、必要原則,獲得患者明確同意,且只能用于與慢病隨訪(fǎng)相關(guān)的醫療目的。
《中華人民共和國數據安全法》:規定數據處理者應保障數據依法有序自由流動(dòng),促進(jìn)數字經(jīng)濟發(fā)展,同時(shí)禁止未經(jīng)授權的數據處理行為。要讓學(xué)員明白數據處理活動(dòng)中的各項義務(wù),如建立數據安全管理制度、采取相應技術(shù)措施確保數據安全等。
《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò )安全法》:明確網(wǎng)絡(luò )運營(yíng)者需保障網(wǎng)絡(luò )免受干擾、破壞或未經(jīng)授權的訪(fǎng)問(wèn),防止網(wǎng)絡(luò )數據泄露、竊取、篡改。培訓需涉及網(wǎng)絡(luò )安全方面的要求,如系統訪(fǎng)問(wèn)控制、數據傳輸加密等,確保慢病隨訪(fǎng)系統的網(wǎng)絡(luò )安全。
2、病歷及隨訪(fǎng)記錄管理規定
《醫療機構病歷管理規定》:規范了病歷的書(shū)寫(xiě)、保存、借閱、復印等行為。雖然慢病隨訪(fǎng)記錄不完全等同于病歷,但可參照相關(guān)要求,確保隨訪(fǎng)記錄的準確性、完整性和及時(shí)性,按規定保存一定期限,保障數據可追溯。
《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》:隨訪(fǎng)記錄作為病程記錄的延伸,需符合該規范要求。培訓中要強調記錄的規范性,包括書(shū)寫(xiě)格式、內容要素、簽名要求等,以保證隨訪(fǎng)記錄能作為有效的醫療證據。
3、患者知情同意與權益保護
知情同意:對于研究型隨訪(fǎng)或涉及患者數據用于其他特定目的,需單獨簽署知情同意書(shū)。培訓要讓醫務(wù)人員明確在何種情況下需獲得患者同意,以及如何正確獲取同意,避免因知情同意缺失引發(fā)法律糾紛。
患者權益:患者對自己的數據享有知情權、選擇權、更正權和刪除權等。培訓需告知醫務(wù)人員要尊重患者這些權利,如患者要求更正錯誤數據或刪除個(gè)人信息時(shí),應按規定流程及時(shí)處理。
此外,還需關(guān)注數據跨境傳輸、數據安全審計等方面的法律要求,確保培訓內容全面覆蓋慢病隨訪(fǎng)系統數據安全相關(guān)的法律要點(diǎn),提高醫務(wù)人員的法律意識和合規操作能力,降低法律風(fēng)險。